Opis procesu Orthokine®
Przetwarzanie krwi w celu uzyskania Autologicznej Kondycjonowanej Surowicy (AKS) przy pomocy strzykawek systemu EOT®II
1. Uwaga :
Przetwarzanie krwi w celu uzyskania Autologicznego Kondycjonowanego Surowicy (AKS) w systemie terapii Orthokine® może być wykonywane jedynie przez wyszkolony personel.
2. Zasady ogólne
Dla własnego bezpieczeństwa noś rękawiczki oraz zdejmuj pierścionki i zegarki, gdy pracujesz z krwią. Aby uniknąć pomieszania próbek od pacjentów, wszystkie oznaczenia próbek są sprawdzane na każdym etapie przetwarzania.
3. Pobieranie krwi
3.1. Zasady ogólne
Przed pobraniem krwi pacjent powinien zapoznać się i przestrzegać informacji zawartych w następujących dokumentach:
1. Informacja dla pacjenta i formularz świadomej zgody na udział w terapii
2. Pacjent podpisuje dwa egzemplarze formularza świadomej zgody i otrzymuje zwrotnie jeden egzemplarz kopię.
Zalecenie:
- Dla zwiększenia efektywności pracy można wezwać kilku pacjentów w celu porannego
pobrania krwi (patrz tabela 1)
- Dla bezpieczeństwa całego personelu mającego kontakt z krwią wskazane jest badanie
serologiczne wszystkich pacjentów (HIV, żółtaczka).
3.2. Przygotowanie
Włącz inkubator na przynajmniej 30 minut przed zaplanowanym pobraniem krwi.
Ustaw temperaturę na 37° C. Nie przestawiaj kontrolki temperatury.
W większości przychodni krew pobiera się między godziną 8:00 a 12:00 rano. Uzyskanie surowicy może zatem odbyć się w godzinach pracy (czas inkubacji: od 6 – do maks. 9 godzin).
3.2.1. Materiał
W celu profesjonalnego pobrania krwi potrzebne są następujące materiały, które należy przygotować przed zabiegiem:
rękawiczki do badania, nie sterylne,
środek do dezynfekcji skóry i nie sterylny wacik,
kaniula typu „motylek” z adapterem (Sangokan®) do strzykawek systemu EOT®II
strzykawki Systemu EOT®II,
naklejki samoprzylepne z danymi pacjenta: imię, nazwisko, data urodzenia, data (pobranie krwi) oraz pisak służący do wpisywania danych pacjenta (tusz powinien być odporny na działanie płynu dezynfekującego),
2 - 7 naklejki na Strzykawki Systemu EOT®II,
książka laboratoryjna,
stojaki na Strzykawki Systemu EOT®II,
kosz na ostre odpadki,
opaska zaciskowa.
3.2.2. Zabieg
Ważne!!! :
Pobierz krew aseptycznie i ostrożnie, w sposób analogiczny do aseptycznej techniki stosowanej w pozyskiwaniu typowych próbek krwi na posiew. Przestrzegaj instrukcji stosowania środka dezynfekującego.
Pobieranie krwi:
1. nakłuj żyłę igłą typu „motylek” Sangokan®,
2. podłącz Strzykawki Systemu EOT®II do adaptera Sangokan® (połączenie bagnetowe),
3. zassij (10 ml) krwi do Strzykawki Systemu EOT®II (a 10 ml) poprzez wolne i delikatnie
pociąganie tłoka, do chwili, gdy usłyszysz kliknięcie
(nie podciągaj tłoka dalej po usłyszeniu kliknięcia).
Uwaga!!! : Pobieranie krwi do Strzykawki Systemu EOT®II powino trwać jedną minutę.
Silne zasysanie może spowodować hemolizę.
Po pobraniu krwi:
1. odłącz Strzykawkę Systemu EOT®II od adaptera (Sangokan®). Jeśli tak zaplanowano,
napełnij kolejne Strzykawki Systemu EOT®II,
2. odłam tłok w wyznaczonym na złamanie miejscu,
3. delikatnie zakołysz napełnioną Strzykawką Systemu EOT®II od 3 do 4 razy, aby
wymieszać szklane kulki i krew,
Uwaga!!! : Energiczne potrząsanie może spowodować hemolizę!
4. oznacz Strzykawki Systemu EOT®II danymi pacjenta (naklejkę z danymi pacjenta naklej od strony złamanego tłoka).
W celu śledzenia procesu dla każdego pacjenta następujące informacje muszą zostać udokumentowane w dzienniku laboratoryjnym:
1. dane pacjenta (patrz naklejka): imię, nazwisko, data urodzenia,
2. data i dokładna godzina i minuta pobrania krwi,
3. podpis osoby pobierającej krew,
4. numer serii Strzykawek Systemu EOT®II i całkowita liczba próbek krwi pobranych od
danego pacjenta.
3.3. Inkubacja
Uwaga!!! :
(Ustaw inkubator na temperaturę 37◦C przynajmniej 30 minut przed wstawieniem Strzykawek Systemu EOT®II)
1.Umieść Strzykawki Systemu EOT®II wypełnione krwią zgodnie z kolejnością pacjentów do
stojaka inkubacyjnego (sprawdź dane pacjentów).
2.Ustaw stojak inkubacyjny we wcześniej ogrzanym inkubatorze (sprawdź temperaturę,
powinna wynosić 37◦C).
Czas inkubacji: od 6 – do maksymalnie 9 godzin
• Zapisz obliczony czas inkubacji w dzienniku laboratoryjnym.
3.4. Wirowanie
1. Po inkubacji wyciągnij stojak inkubacyjny ze Strzykawkami Systemu EOT®II z inkubatora.
2. Wyjmij Strzykawki Systemu EOT®II jednego pacjenta ze stojaka w kolejności
Chronologicznej.
3. Sprawdź naklejki z danymi pacjenta.
4. Umieść Strzykawki Systemu EOT® II jednego pacjenta w wirówce.
Uwaga :
Zawsze zachowuj równowagę w wirówce:
A) zapełnij wirówkę symetrycznie (tj. ułóż Strzykawki Systemu EOT®II w wirówce
naprzeciwko siebie, w razie potrzeby użyj dla równowagi probówki wypełnionej wodą)
B) przeciwległe Strzykawki Systemu EOT®II powinny mieć podobną wagę (sprawdź
wysokość napełnienia).
5. Zamknij wieko wirówki,
6. przy pomocy przycisku „preset” (programowanie) ustaw parametry wirowania: prędkość na
5000 obrotów na minutę i czas na 10 min,
7. Wciśnij „start”.
Uwaga : W celu zrestartowania po jednej sesji otwórz i zamknij wieko wirówki.
4. Oddzielanie Autologicznej Kondycjonowanej Surowicy (AKS)
4.1. Materiał
Ubranie
- Fartuch
- Czepek
- Maska
- Rękawiczki (nie sterylne/sterylne)
Miejsce pracy
- Sterylna serweta
- Kosz na ostre odpadki
- Dostępny w sprzedaży środek do dezynfekcji skóry
Materiały do ekstrakcji
- Stojak inkubacyjny na Strzykawki Systemu EOT® II
- Strzykawki typu Luer Lock (5 ml)
- Igły (70 mm) do strzykawek typu Luer Lock(5 ml)
- Sterylne zamknięcia na strzykawki typu Luer Lock (5 ml)
- Naklejki dla pacjentów (6 – 12 szt. na strzykawki do ponownych zastrzyków)
- Pojemniki do przechowywania strzykawek typu Luer Lock (5 ml) w zamrażalce w -18◦C
- Książka laboratoryjna
4.2. Przygotowanie miejsca pracy w trakcie wirowania
- Załóż fartuch, czepek i maskę.
- Zdezynfekuj miejsce pracy, stół przy którym, pracujesz (przestrzegaj instrukcji producenta).
- Ostrożnie rozłóż sterylną serwetę na stole (dotykaj tylko rogów).
- Otwórz opakowania produktów jednorazowego użytku igły (70 mm), zamknięcia Luer Lock, strzykawki (5 ml) i opuść bez dotykania na sterylną serwetę.
4.3. Wyjmij Strzykawki Systemu EOT®II z wirówki
Zasada ogólna: przestrzegaj zasad aseptycznej techniki pracy!
Po wirowaniu:
- Ostrożnie wyjmij Strzykawki Systemu EOT®II dla jednego pacjenta z wirówki (sprawdź ponownie dane pacjenta) i umieść na stojaku.
- Jeszcze raz dokładnie zdezynfekuj stojak i Strzykawki Systemu EOT®II zwróć szczególną uwagę na dezynfekcję gumowej przepony koloru czerwonego i miejsce nakłucia Strzykawki Systemu EOT®II.
- Stojak ze Strzykawkami Systemu EOT®II umieść na sterylnej serwecie.
4.4. Pozyskanie surowicy (AKS)
Uwaga!!! : strzykawka typu Luer-Lock = strzykawka do ponownego wstrzyknięcia
1. Załóż fartuch, czepek i maskę.
2. Załóż sterylne rękawiczki.
3. Połącz strzykawkę typu Luer-Lock (5 ml) z igłą (70 ml).
4. Wciągnij 2 ml powietrza do strzykawki typu Luer-Lock (5 ml).
5. Weź ze stojaka jedną Strzykawkę Systemu EOT®II ostrożnie przebij jej gumową czerwoną
przeponę igłą (70 ml) strzykawki typu Luer-Lock (5 ml). Wtłocz powietrze do
Strzykawki Systemu EOT®II powyżej serum (nie zanurzaj w serum).
6. Przekręć Strzykawkę Systemu EOT®II w ten sposób, by serum było dobrze widoczne.
Trzymaj pod lekkim kątem, zanurz igłę w surowicy (AKS) i pobierz surowicę (AKS) do
strzykawki typu Luer-Lock (5 ml) od 2 do maksymalnie 4 ml w surowicy (AKS).
Uwaga!!! : Nie pobieraj erytrocytów!
Wyciągnij igłę(70 ml), odłącz od strzykawki typu Luer-Lock (5 ml) i umieść ją w koszu na
ostre odpadki (Ostrożnie! Ryzyko zranienia!).
Ostrożnie wyciśnij powietrze ze strzykawki
1. Zamknij strzykawkę zamknięciem Luer Lock.
2. Odłóż strzykawkę i weź kolejną Strzykawkę Systemu EOT®II danego pacjenta.
3. Po pozyskaniu surowicy (AKS) natychmiast oznacz strzykawkę typu Luer-Lock(5 ml)
naklejką z danymi pacjenta. Porównaj dane na oznaczeniu ze Strzykawką Systemu
EOT®II - musza należeć do tego samego pacjenta.
4.5. Przechowywanie
Zapakuj strzykawki z surowicą (AKS) zgodnie z oznaczeniem dla każdego pacjenta do przeznaczonego w tym celu opakowania, dołącz naklejkę z danymi pacjenta i przechowuj w temperaturze nie wyższej niż - 18°C. Strzykawki będą służyły do kolejnych wstrzyknięć w serii.
4.6. Dokumentacja
Uzupełnij dane w książce laboratoryjnej:
1. Czas pozyskania surowicy (AKS)
2. Liczba strzykawek z surowicą (AKS)
3. Inicjały lub podpis osoby dokonującej pozyskiwania surowicy (AKS)
4. Okres przechowywania [7 miesięcy od daty wyprodukowania (AKS)]
Dokumenty PDF i DOC
Formularz zgoda na zabieg Orthokine DOC
Formularz zgoda na zabieg Orthokine PDF
Orthokine_ulotka
Recommendations for indication